代办二类医疗器械备案

代办二类医疗器械淘宝平台销售备案

想在淘宝上或三方平台上销售医疗器械怎么办？

首先注册一家公司、在办二类医疗器械备案凭证，在办三方网络销售平台备案就OK了。

淘宝上销售二类医疗器械，需要上传二类医疗器械经营备案凭证了，关于二类医疗器械销售的商家做淘宝天猫京东微信商城等电商平台需要上传什么资质，卖家都清楚的吗？

二类医疗器械可不可以在淘宝销售呢？

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品监督管理总局令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品监督管理总局另行制定。” 根据上述管理办法，淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。

同时，售卖二类医疗器械的淘宝卖家需取得经营备案资质。

今天我们一起来了解一下关于淘宝的二类医疗器械该如何办理？办理二类医疗备案需要准备哪些资料？办理二类医疗器械经营备案的流程是什么？

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：

1.营业执照和组织机构代码证复印件.

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.

想必很多人看到这里就觉得我只是一个做淘宝做电商的，本身就是为了减少营业成本，连办公室都没有租

确实是这样子的，很多商家甚至都是在家里开网店的，大把的都是这样

但是现在各大电商平台都是要往正规化，化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台，让消费者消费有保障，形成一个良性的消费环境，如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦

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