需要什么材料办理北京的医疗器械经营许可证
发布时间:2024-05-17
第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
所需资料:
1.营业执照复印件(交验原件)
2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件)
3.申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许
可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明
4.与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件
5.公章、法人章、
6.手机、座机、邮箱
7.其他所有资料根据企业实际情况我来准备。
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